1.負責控制所有體系文件文件編號、版本;
2.對公司各部門提交的各種體系文件進行文字整理和排版審核;
3.負責管理公司內(nèi)部體系文件、外來文件的受控、發(fā)放、登記、回收和處理;
4 負責按管理規(guī)程對文件、記錄進行歸檔、借(查)閱、保存、銷毀等活動;
5 負責公司各管理體系涉及的法規(guī)文件查新,政府文件和法規(guī)資料的歸檔,保存;
6 負責所有技術(shù)檔案,質(zhì)量檔案的收集、整理、按檔案管理要求歸檔保存;
7 遵守公司保密制度,對質(zhì)量部保管的保密文件進行專項管理;
8 對各部門的文件管理工作進行培訓、指導、監(jiān)督,并督辦其定期存檔。
崗位任職資格條件:
1 藥學相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W歷;可為應(yīng)屆畢業(yè)生,有一年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2 熟悉GMP/CNAS/CMA及相關(guān)法律法規(guī);
3有第三方檢測機構(gòu)或藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)工作經(jīng)驗;2年以上藥廠GMP同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4熟悉word、Excel等Office辦公軟件。
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